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近期,国家药监局发布的《第一类医疗器械产品目录的公告》中,明确删除了“医用冷敷贴”“冷敷凝胶”等。同时,《公告》明确规定,第一类医疗器械中不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。然有媒体调查发现,在阿里健康、京东健康等线上购药平台上,有大量的“械字号膏药”在售,并进行涉及疗效的不当宣传,其中冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等商标的医用冷敷贴更是不当宣传的高发地。(央广网,39 家媒体转载报道 )http://health.cnr.cn/sy/jd/20220111/t20220111_525712628.shtml
专家表示:“械字号膏药”和“国药准字号膏药”在功能定义上有较大区别。“国药准字号”产品一般指对特定疾病有治疗效果的产品,而“械字号”产品是指针对某种疾病具有辅助医疗效果的产品。
刘伟律师表示:由于信息和专业知识不对等,消费者很难区别“国药准字号”和“械字号”产品,对企业擦边球式宣传也没有辨识能力。对此,建议市场监管部门在广告审批时严格把关。
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