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标题: 北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告，由于发现Definium... [打印本页]

作者: 义乌购官方客服 时间: 2023-11-22 16:52
标题: 北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告，由于发现Definium...
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于在特定国家/地区的特定产品中，电子使用说明书（e-IFU）未发布到电子使用手册（e-Manuals）网站的原因。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker（国械注进20223120352）、经导管植入式无导线起搏系统Transcatheter Leadless Pacing System（国械注进20223120231）、植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)（国械注进20153121986）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表2.pdf

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