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奥林巴斯医疗株式会社对摄像头、内窥镜摄像系统、内窥...

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 楼主| 发表于 2023-11-22 16:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品在修理过程中未将粘结剂涂在摄像头的特定位置等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的内窥镜用摄像头(国械注进20172065036)、内窥镜摄像系统(国械注进20162063141、国械注进20162063276、国械注进20172066677、国械注进20182060250)、摄像头(国械注进20142065490、国械注进20142225490)、内窥镜摄像装置(国械注进20192060469)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表.pdf

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